FDA setujui semprot hidung pertama untuk obati reaksi alergi

Jakarta (ANTARA) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui obat semprot hidung epinefrin pertama, Neffy, untuk pengobatan darurat reaksi alergi, termasuk anafilaksis yang mengancam jiwa.

Perawatan baru ini, pilihan tanpa jarum suntik, dapat digunakan untuk mengobati reaksi alergi parah pada anak-anak dan orang dewasa dengan berat badan setidaknya 66 pon, kata FDA dalam siaran pers yang dikutip Medical Daily, Senin (12/8).

Reaksi alergi terjadi karena respons imun yang terlalu aktif terhadap suatu zat yang biasanya tidak berbahaya.

Meskipun sebagian besar reaksinya ringan, terkadang respons imun meningkat dalam hitungan detik atau menit, menyebabkan keadaan darurat yang mengancam jiwa yang disebut anafilaksis.

Gejala umumnya meliputi tekanan darah rendah, denyut nadi cepat atau lambat, ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal, kesulitan bernapas, mual dan muntah.

Anafilaksis memerlukan perhatian medis segera, biasanya dengan suntikan epinefrin. Neffy menawarkan pilihan yang lebih sederhana: dosis tunggal semprotan hidung diberikan pada satu lubang hidung. Jika gejala tidak membaik atau memburuk, dosis kedua dapat diberikan pada lubang hidung yang sama, sama seperti ketika suntikan adrenalin kedua dipertimbangkan.

“Anafilaksis mengancam jiwa, dan beberapa orang, terutama anak-anak, mungkin menunda atau menghindari pengobatan karena takut disuntik. Ketersediaan semprotan hidung epinefrin dapat mengurangi hambatan dalam mendapatkan pengobatan anafilaksis yang cepat. Oleh karena itu, Neffy menawarkan pilihan pengobatan yang penting dan mengatasi permasalahan yang ada. kebutuhan yang tidak terpenuhi.” kata Dr. Kelly Stone dari Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA dalam siaran persnya.

FDA memberikan persetujuan berdasarkan empat penelitian yang melibatkan 175 orang dewasa sehat tanpa anafilaksis. Studi-studi ini mengukur kadar epinefrin dalam darah setelah Neffy diberikan dan membandingkannya dengan suntikan epinefrin konvensional.

“Hasil dari penelitian ini menunjukkan tingkat epinefrin dalam darah yang sebanding antara Neffy dan suntikan epinefrin yang disetujui. Neffy juga menunjukkan peningkatan tekanan darah dan detak jantung yang serupa dengan produk suntikan epinefrin, dua efek penting epinefrin dalam pengobatan anafilaksis,” FDA dikatakan.

Ketika peneliti melakukan penelitian pada anak-anak yang beratnya lebih dari 66 pon, mereka menemukan tingkat konsentrasi epinefrin yang serupa.

Namun, individu dengan kondisi hidung tertentu, seperti polip hidung atau riwayat intubasi hidung, harus berkonsultasi dengan ahli kesehatan, karena penyerapannya mungkin terpengaruh, sehingga produk epinefrin suntik lebih tepat. Selain itu, para ahli memperingatkan agar tidak menggunakan epinefrin pada orang dengan penyakit penyerta tertentu atau reaksi alergi terhadap sulfit.

Efek samping yang diharapkan antara lain iritasi tenggorokan, hidung menggelitik, sakit kepala, rasa tidak nyaman pada hidung, gelisah, kesemutan, kelelahan, gemetar, pilek, gatal di dalam hidung, bersin, sakit perut, sakit gusi, mati rasa di mulut, hidung tersumbat, pusing. , mual dan muntah.

“Sampai saat ini, pasien dengan reaksi alergi parah, termasuk anafilaksis, hanya memiliki satu pilihan pengobatan – suntikan adrenalin yang seringkali menyakitkan dan menimbulkan kecemasan. Persetujuan FDA terhadap Neffy berarti bahwa pasien dengan alergi parah akhirnya mendapatkan layanan bebas jarum suntik yang telah lama ditunggu-tunggu. metode pemberian adrenalin, mudah dibawa dan cenderung menurun,” kata Dr. Thomas B. Casale, profesor kedokteran dan pediatri dan kepala penelitian klinis dan translasi di Departemen Alergi dan Imunologi di Universitas South Florida. Florida Selatan di Tampa, Florida. dalam siaran pers dari ARS Pharmaceuticals, yang memproduksi Neffy.

“Waktu pemberian obat, yang dapat memberikan hasil klinis yang lebih baik dan peningkatan kualitas hidup pasien dan perawatnya,” tambahnya.